의료용 마스크는 대부분의 국가나 지역에서 의료기기에 따라 등록 또는 관리되기 때문에 소비자는 관련 등록 및 관리 정보를 통해 더욱 쉽게 구별할 수 있습니다. 다음은 중국, 미국, 유럽의 사례이다.
중국
의료용 마스크는 중국의 2급 의료기기에 속하며 성 약품 규제 부서에서 등록 및 관리하며 의료 기기에서 의료 기기 액세스 번호를 조회할 수 있습니다. 링크는 다음과 같습니다:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
미국
미국 FDA의 승인을 받은 마스크 제품은 공식 웹사이트를 통해 등록 인증서 번호를 확인할 수 있습니다. 링크는 다음과 같습니다.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
또한 FDA의 최신 정책에 따르면 현재 특정 조건에서 중국 표준 마스크로 인정되며 승인된 기업의 링크는 다음과 같습니다.
https://www.fda.gov/media/136663/download。
유럽연합
EU 의료용 마스크 수출은 공인 인증 기관을 통해 이루어질 수 있으며, 그 중 EU 의료 기기 지침 93/42/EEC(MDD)에 의해 인증된 인증 기관은 다음과 같습니다.
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
EU 의료기기 규정 EU 2017/745(MDR)에 따라 승인된 인증 기관 문의 주소는 다음과 같습니다.
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
게시 시간: 2022년 4월 17일